안전성 경고
호주 의약품 규제기관인 치료용품관리청(TGA-Therapeutic Goods Administration)이 일부 GLP-1 계열 약물 사용과 관련해 잠재적 자살 충동(suicidal ideation) 가능성에 대한 다중 안전성 경고를 발령했다.
TGA는 “GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열 전체의 제품 정보를 조정해, 자살 생각 또는 행동과 관련된 잠재적 위험에 대해 일관된 정보를 제공하도록 했다”고 밝혔다.
이번 경고가 적용되는 약물은 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy), 삭센다(Saxenda), 트룰리시티(Trulicity), 먼자로(Mounjaro) 등으로, 업데이트는 TGA와 국제 규제기관의 조사 이후 이뤄졌다.
자살·자해 충동 잠재적 연관성 고려
의약품자문위원회(Advisory Committee on Medicines·ACM)는 현재 이용 가능한 증거만으로는 GLP-1 RA와 자살 또는 자해 행동 간 연관성을 뒷받침하기에 충분하지 않다고 판단했다. 그러나 동시에, “계열 내 제품 설명서(PI)와 소비자 의약품 안내문(CMI) 자료가 서로 일관되지 않아 조정이 필요하다”고 지적했다.
ACM은 또한 “명확한 인과관계 증거는 부족하지만, 정신질환과 만성 내분비질환 간의 복잡한 상호작용, 그리고 체중 감소와 자살·자해 충동 간의 잠재적 연관성을 고려해야 한다”고 언급했다.
환자 행동 변화 주의
TGA는 GLP-1 계열 약물을 복용 중인 환자들에게 우울감 악화, 자살 충동, 기분·행동 변화가 나타날 경우 즉시 의료진에게 알릴 것을 권고했다.
모든 해당 약물의 제품설명서에는 다음 문구가 새롭게 포함된다.
“GLP-1 수용체 작용제 사용 중 자살 행동 및 자살 생각이 보고된 바 있다. 우울증 악화, 자살 생각 또는 행동의 출현, 비정상적 기분·행동 변화를 면밀히 모니터링할 것. 자살 충동 또는 자살 시도 이력이 있는 환자에게 치료를 시작하거나 지속할 때는 환자별 이익과 위험을 신중히 고려해야 한다.”
피임약 효과 감소도 경고
TGA는 마운자로(Mounjaro-티르제파타이드) 복용 초기 또는 용량 증가 시, 경구 피임약 효과가 감소할 가능성에 대해서도 별도 경고를 발표하며 “연관성을 배제할 수 없다”고 밝혔다.
GLP-1 계열 약물은 본래 제2형 당뇨병, 신장질환, 비만 관리용 처방약으로 사용되고 있다.ACM은 업데이트가 인과관계를 의미하는 것이 아니라, 약물 계열 전체에 대한 안전성 인식을 강화하기 위한 조치라고 강조했다.
한국신문 편집부 herald@koreanherald.com.au
